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生物制藥

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  一、概述


  藥品用水制備系統遵循模塊化設計理念,以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續去離子和儲存外輸等功能單元為基礎,在設計、制 造、調試過程中以先進的技術、精湛的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;最終產水裝置根據其用水標準的不同,經由各功能模塊優化組合而成,從而保證 了整個系統的高性能與高質量,使產成水完全達到或超過純化水和注射用水的水質標準。


  二、解決方案


  1.工藝流程


  原水原水加壓泵多介質過濾器活性碳過濾器軟水器精密過濾器一級反滲透設備中間水箱中間水泵離子交換器純化水箱純水泵紫外線殺菌器微孔過濾器用水點


  原水原水加壓泵多介質過濾器活性碳過濾器軟水器精密過濾器一級反滲透PH調節 中間水箱第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)純化水箱純水泵紫外線殺菌器 微孔過濾器用水點


  原水原水加壓泵多介質過濾器活性碳過濾器軟水器精密過濾器一級反滲透機中間水箱中間水泵EDI系統純化水箱純水泵紫外線殺菌器微孔過濾器用水點


  2.設備特點


  依據:根據用戶提供詳細的原水水質報告“量身定制” 。


  1.通過三維模擬設計安裝方式兼顧細節和使用體驗感測試,模塊化設計,結構緊湊。


  2.純化水系統、注射水系統、配液系統等各單元接線等在工廠內統一完成,通過測試后現場施工,可實現整個系統的FAT,減少安裝和調試時間。


  3.純化水系統可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI,實現全系統的在線熱水消毒。


藥品用超純水制備系統


  3.具體設計體現:


  (1)符合GMP,ISPE/FDA指南,符合歐盟CE認證。


  (2)管道分別采用304/316L材質;衛生和非衛生級設計。


  (3)常溫型/熱水消毒型。


  (4)不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內窺檢測。


  (5)管路進罐部分有相應的坡度。


  (6)不銹鋼氣動閥。


  (7)316L SST 電解拋光濾芯。


  (8)不銹鋼管路的電線外殼保護設計。


  (9)集成控制系統和集成儀表系統等。

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